Wrocławska firma pracuje nad lekiem na popularną chorobę psów. Ruszają badania kliniczne

Atopowe Zapalenie Skóry to jedna z najczęstszych chorób dermatologicznych, z jakimi w ostatnim czasie spotykają się lekarze weterynarii. To choroba zapalna skóry, której przyczyną zwykle są alergeny na które mogą być uczulone czworonogi (np. pyłki roślin lub kurz). Schorzenie objawia się częstym i energicznym drapaniem oraz zmianami w obrębie skóry.

Wrocławska firma Bioceltix, która swoją siedzibę ma w kompleksie przy ul. Bierutowskiej, obecnie prowadzi zaawansowane prace nad wprowadzeniem do obrotu nowego leku na atopię. Sukcesem zakończyły się pierwsze badania pilotażowe, co dało zielone światło do kolejnego etapu.

Spółka ogłosiła właśnie, że udało się jej pozyskać na ten projekt 11 mln zł z programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki. Pieniądze te mają posłużyć do przeprowadzenia kolejnych etapów, w tym badań klinicznych, niezbędnych do wprowadzenia leku na rynek. Całkowity koszt projektu szacowany jest na 17,5 mln zł.

– Pozyskane finansowanie ma duże znaczenie dla rozwoju tego produktu. Rynek dostrzega potencjał drzemiący w Bioceltix i naszą konsekwentną pracę na rzecz przełomu w leczeniu u zwierząt najczęstszych chorób o podłożu zapalnym. Wobec badania klinicznego mamy bardzo duże oczekiwania, dobre wyniki pozwolą nam w przyszłości konkurować z dostępnym na rynku przeciwciałem monoklonalnym. Po pilotażu klinicznym wiemy, że nasz produkt ma bardzo korzystny, długoterminowy profil działania. Są to prawdopodobnie pierwsze na świecie profesjonalnie uzyskane i przygotowane wyniki pokazujące, że istnieje możliwość skutecznego leczenia AZS u psów za pomocą komórek macierzystych podawanych dożylnie – podkreśla dr inż. Paweł Wielgus, członek zarządu Bioceltix SA.

Badania kliniczne leku mają zostać przeprowadzone w 20 klinikach na Węgrzech, w Portugalii, w Irlandii i w Polsce. W sumie wziąć w nich udział ma około 120 pacjentów, podzielonych na dwie grupy: badaną, która otrzyma produkt BCX-CM-AD, oraz kontrolną, która otrzyma placebo.

– Już w trakcie badania pilotażowego, które potwierdziło wysoki profil skuteczności i bezpieczeństwa naszego produktu, zaobserwowaliśmy, że najniższe odczyty objawów mamy na koniec trzeciego miesiąca od podania, a więc są podstawy do założenia, że produkt będzie działał jeszcze dłużej – dodaje Paweł Wielgus i wyjaśnia, że wcześniejsze badanie pilotażowe objęło 32 pacjentów w podziale na dwie grupy: 21 psów, którym podano jednokrotnie produkt oraz 11 psów w grupie kontrolnej, w której zastosowano trzykrotnie podane, w odstępach miesięcznych, dopuszczone do obrotu referencyjne przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu AZS.

Leki biologiczne, nad którymi pracuje firma z Wrocławia, oparte są o komórki macierzyste, które działają również przyczynowo, a więc usuwając stan zapalny.